این قانون جدید توسط گروه‌های حمایت از حیوانات مورد استقبال قرار گرفته است، اما هنوز درمورد اجرای سریع تغییرات بحث است.

طبق قانونی که جو بایدن رئیس جمهور آمریکا در اواخر دسامبر 2022 امضا کرد، داروهای جدید جهت دریافت تأییدیه FDA نیاز به گذراندن آزمایشات حیوانی ندارند. این تغییر که بسیار توسط سازمان‌های حمایت از حیوانات پیگیری می‌شد، می‌تواند نشان‌دهنده یک تغییر اساسی در استفاده از حیوانات بعد از بیش از 80 سال مقررات ایمنی دارو باشد.

به‌جای شرط 1938 مبنی بر اینکه داروهای بالقوه برای ایمنی و اثربخشی در حیوانات آزمایش می‌شوند، این قانون به FDA این مجوز را می‌دهد تا یک دارو یا ماده بیولوژیک – یک مولکول بزرگ‌تر مثل آنتی‌بادی- را بعد از تست‌های حیوانی یا غیر حیوانی، به آزمایشات انسانی معرفی کند. گروه Drake و Animal Wellness Action که در کنار گروه‌های دیگر به این تغییرات فشار می‌آوردند، استدلال می‌کنند که سازمان در شفاف کردن دارو‌ها برای ورود به آزمایشات انسانی باید بیشتر بر مدل‌سازی‌های کامپیوتری، چیپ‌های اندام (organ chips) و دیگر روش‌های غیرحیوانی که در طول 10 تا 15 سال گذشته توسعه یافته استفاده کند.

هنوز اینکه این قانون چقدر در سازمان FDA تغییرات ایجاد خواهد کرد شفاف نیست. اگرچه قانون‌ این اجازه را به سازمان می‌دهد که دارو بدون آزمایشات حیوانی وارد تست‌های انسانی شود، اما نیازی به انجام آن ندارد. علاوه ‌بر این، سم شناسان سازمان FDA بسیار محافظه‌کار هستند و آزمایشات حیوانی را در مواردی ترجیح می‌دهند، زیرا امکان ارزیابی اثرات سمی دارو بر هر اندام بعد از معدوم کردن و مرگ حیوان وجود دارد.

Steven Grossman، معاون سابق وزیر بهداشت، که به شرکت‌ها درمورد برنامه‌های کاربردی FDA مشاوره می‌دهد درمورد این قانون می‌گوید ضربه اصلی این قانون، بازکردن راهی برای بحث جدی بین FDA و یک شرکت درمورد کافی بودن موارد جایگزین است.

منبع:

https://www.science.org/content/article/fda-no-longer-needs-require-animal-tests-human-drug-trials